Eli Lilly tạm dừng thử nghiệm thuốc kháng thể COVID-19 mà Trump quảng cáo
Eli Lilly và Co (N: LLY) cho biết hôm thứ Ba rằng thử nghiệm lâm sàng do chính phủ tài trợ về phương pháp điều trị kháng thể COVID-19 tương tự như phương pháp điều trị bằng kháng thể của Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump đã bị tạm dừng vì lo ngại về an toàn.
Trump đã giới thiệu loại thuốc Lilly, cùng với phương pháp điều trị bằng kháng thể từ Regeneron Pharmaceuticals Inc (O: REGN) mà ông dùng để điều trị virus COVID-19 của mình, tương đương với cách chữa bệnh trong một video mà ông đăng vào tuần trước.
Thông báo này được đưa ra một ngày sau khi Johnson & Johnson (N: JNJ) cho biết họ đã buộc phải tạm dừng một cuộc thử nghiệm lớn về loại vắc-xin coronavirus thử nghiệm giai đoạn 3 của mình do một tình nguyện viên bị ốm. J&J cho biết họ vẫn chưa biết liệu người đó đã được tiêm vắc xin hay giả dược hay chưa.
Thử nghiệm của AstraZeneca Plc (L: AZN) Hoa Kỳ đối với vắc xin COVID-19 cũng đã bị tạm dừng hơn một tháng sau khi một tình nguyện viên trong nghiên cứu của họ bị ốm. Việc thử nghiệm loại vắc-xin đó được tiếp tục ở các khu vực khác sau một thời gian ngắn tạm dừng.
Lilly cho biết đầu tháng này họ đang nộp đơn xin phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với loại thuốc kháng thể LY-CoV555, cho bệnh nhân mắc COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình dựa trên dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng khác.
Việc tạm dừng các thử nghiệm thuốc để điều tra các mối lo ngại về an toàn không phải là hiếm và những hành động như vậy không nhất thiết chỉ ra một vấn đề nghiêm trọng. Do nhu cầu cấp thiết về thuốc và vắc-xin để giải quyết đại dịch đã cướp đi sinh mạng của hơn 1 triệu người trên toàn thế giới – và tốc độ phát triển chúng – những thử nghiệm này đã được giám sát chặt chẽ.
Eli Lilly tạm dừng thử nghiệm thuốc kháng thể COVID-19 mà Trump quảng cáo
Molly McCully, phát ngôn viên của Lilly, cho biết trong một tuyên bố gửi qua email: “Hết sức thận trọng, ban giám sát an toàn dữ liệu độc lập ACTIV-3 (DSMB) đã khuyến nghị tạm dừng. “Lilly ủng hộ quyết định của DSMB nhằm đảm bảo thận trọng sự an toàn của những bệnh nhân tham gia nghiên cứu này.”
Nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Indianapolis không bình luận về tác động của thử nghiệm bị tạm dừng, có tên là ACTIV-3 đang thử nghiệm phương pháp điều trị trên bệnh nhân COVID-19 cần nhập viện hoặc trong các thử nghiệm đang diễn ra khác. Nó cũng đang thử nghiệm loại thuốc này trong các viện dưỡng lão để xem liệu nó có thể ngăn ngừa nhân viên và người dân khỏi bị nhiễm bệnh hay không.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Viện Y tế Quốc gia đã không trả lời ngay lập tức các yêu cầu bình luận.
Lilly bắt đầu thử nghiệm ACTIV-3 vào tháng 8 và đang nhắm tới việc tuyển dụng 10.000 bệnh nhân chủ yếu ở Hoa Kỳ.
Thử nghiệm so sánh những bệnh nhân nhận thuốc kháng thể của nó cộng với thuốc kháng vi-rút remdesivir của Gilead Sciences Inc (O: GILD) với những bệnh nhân chỉ dùng remdesivir.
Lilly đã tìm kiếm EUA từ các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ sau khi công bố dữ liệu vào tháng 9 cho thấy LY-CoV555 đã giúp cắt giảm số lần nhập viện và phòng cấp cứu cho bệnh nhân COVID-19. Phương pháp điều trị đang được phát triển với công nghệ sinh học AbCellera của Canada.
Cổ phiếu Lilly đóng cửa tăng gần 3%.
Cập nhật tin tức chứng khoán nhanh nhất tại đây!
Nguồn: Investing.com
