Vắc-xin chống Covid-19 của Moderna (MRNA) hiệu quả 94,5%

Moderna Inc. cho biết vắc xin Covid-19 của họ có hiệu quả 94,5% trong một phân tích sơ bộ của một thử nghiệm lâm sàng lớn ở giai đoạn cuối. Đây là một dấu hiệu vô cùng tích cực cho thấy tình hình kiểm soát đại dịch tồi tệ đang trở nên tốt hơn.

Kết quả cao này xuất hiện chỉ một tuần sau khi Pfizer Inc. và BioNTech SE thông báo kết quả thử nghiệm vắc-xin chống Covid-19 có hiệu quả hơn 90% trong giai đoạn cuối. Cả hai vắc-xin mới đều được điều chế dựa trên một công nghệ gọi là RNA, trước giờ chưa từng được sử dụng để tạo ra một loại vắc xin được phê duyệt. Chẳng bao lâu nữa, hàng triệu người trên thế giới có thể khỏi bệnh nhờ những đột phá này.

Một phân tích sơ bộ dữ liệu từ hơn 30.000 tình nguyện viên cho thấy vắc xin của Moderna đã ngăn ngừa hầu như tất cả các trường hợp có triệu chứng của Covid-19, căn bệnh do coronavirus gây ra, công ty cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Hai.

Cổ phiếu của Moderna đã tăng hơn 9% trong giao dịch trước thị trường Mỹ, trong khi ở châu Âu, chỉ số Stoxx 600 tăng 1,5%.

Theo đánh giá của một hội đồng giám sát an toàn dữ liệu độc lập do Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ chỉ định, chỉ có 5 người tham gia bị ảnh hưởng bởi tác dụng phụ, so với 90 trường hợp nhiễm coronavirus được dùng vắc-xin này.

Vắc xin cũng cho thấy hiệu quả trong việc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng Covid-19 nghiêm trọng nhất. Không có trường hợp nào trở nên nghiêm trọng hơn ở những người được tiêm vắc-xin, so với tổng 11 trường hợp ở những người tình nguyện được tiêm giả dược, theo tuyên bố của Moderna.

“Điều khiến tôi vui mừng nhất hôm nay là không có ai trở nên nặng hơn đối với căn bệnh hiểm nghèo này” Giám đốc điều hành của Moderna, Stephane Bancel cho biết trong một cuộc phỏng vấn. “Điều đó đối với tôi như là một người thay đổi cuộc chơi.”

Kết quả đến vào thời điểm mà vòng vây của đại dịch đang thắt chặt. Hoa Kỳ đã vượt qua 11 triệu ca nhiễm coronavirus vào Chủ nhật khi Florida báo cáo số ca nhiễm mới nhất kể từ tháng 7 và các ca nhiễm mới ở California đạt mức cao nhất trong ba tháng. Số người chết và nhập viện cũng đang tăng lên. Châu Âu cũng đã chứng kiến ​​các trường hợp tăng cao.

Mặc dù kết quả là sơ bộ, cả Moderna và Pfizer dự kiến ​​sẽ xin phép sử dụng khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ nếu nghiên cứu sâu hơn cho thấy vắc xin của họ an toàn. Trong tuyên bố của mình, Moderna cho biết họ có thể tìm kiếm sự thúc đẩy từ các nhà quản lý trong những tuần tới.

Công ty cho biết họ sẽ mong đợi một ủy quyền khẩn cấp dựa trên phân tích cuối cùng bao gồm 151 trường hợp, cùng với dữ liệu theo dõi an toàn trong hai tháng mà các cơ quan quản lý Hoa Kỳ muốn xem. Dữ liệu cuối cùng đó dự kiến ​​vào cuối tháng này.

Công ty Moderna có trụ sở tại Cambridge, Massachusetts đã nhận được 955 triệu đô la từ chương trình Operation Warp Speed ​​của Hoa Kỳ để phát triển vắc-xin của mình và Hoa Kỳ đã đồng ý trả tới 1,53 tỷ đô la để mua nguồn cung cấp thuốc tiêm. Pfizer cho biết họ không nhận được bất kỳ khoản tài trợ liên bang nào để phát triển vắc xin, mặc dù họ đã đạt được thỏa thuận cung cấp với Hoa Kỳ trị giá gần 2 tỷ đô la.

Độ ổn định của vắc-xin:

Một khi vắc xin được thông quan, việc phân phối dự kiến ​​sẽ là một thách thức đáng kể. Việc xử lý bảo quản vắc-xin đang được nghiên cứu rất phức tạp: Ví dụ, Pfizer phải được bảo quản ở nhiệt độ cực lạnh cho đến vài ngày trước khi được sử dụng, đây là một yêu cầu rào cản về hậu cần cho các bang sẽ chịu trách nhiệm giám sát việc tiêm chủng.

Moderna cho biết hôm thứ Hai rằng dữ liệu về độ ổn định mới cho thấy vắc xin của họ ổn định ở nhiệt độ tủ lạnh trong 30 ngày, lâu hơn nhiều so với ước tính trước đó là bảy ngày. Để bảo quản lâu hơn, khi vắc-xin được giữ trong tủ đông và không cần các thiết bị đặc biệt cần thiết cho vắc xin Pfizer.

Cả vắc xin Moderna và Pfizer’s đều dựa trên công nghệ mRNA được thiết kế để biến đổi tế bào của chính cơ thể thành nhà máy sản xuất vắc xin. Sau khi được tiêm, vắc-xin hướng dẫn các tế bào tạo bản sao của protein tăng đột biến của coronavirus, kích thích việc tạo ra các kháng thể bảo vệ.

Công ty cho biết, phân tích dữ liệu của Moderna không tìm thấy mối lo ngại đáng kể nào về độ an toàn. Được cho biết một số người tham gia tình nguyện tiêm vắc-xin đã bị mệt mỏi nghiêm trọng, đau cơ, đau khớp và đau đầu sau khi tiêm vắc-xin, mặc dù các tác dụng phụ thường chỉ tồn tại trong thời gian ngắn.

Bancel cho biết ban giám sát an toàn dữ liệu đã họp lúc 10 giờ sáng Chủ nhật và anh lo lắng kiểm tra email của mình 5 phút một lần cho đến khi anh nhận được kết quả vào đầu giờ chiều và nhận cuộc gọi điện video để nghe kết quả từ họ.

Bancel cho biết kết quả “là một cột mốc quan trọng” đối với công nghệ RNA thông tin. “Nó cho thấy mRNA có thể là một loại thuốc.”

Kết quả các trường hợp thử nghiệm:

Trong các thử nghiệm vắc xin, một số tình nguyện viên nhất định – một tỷ lệ phần trăm trong số họ được sử dụng giả dược – phải bị nhiễm bệnh để xác định xem vắc xin có hoạt động hay không. Điều đó dễ thực hiện hơn khi đại dịch đang gia tăng ở Hoa Kỳ. Hoa Kỳ đã ghi nhận hơn 100.000 ca nhiễm mới mỗi ngày kể từ ngày 5 tháng 11, theo dữ liệu của Đại học Johns Hopkins do Bloomberg tổng hợp.

Sự bùng nổ tương tự của các trường hợp Covid-19 đã giúp Pfizer nhận được kết quả cho cuộc thử nghiệm vắc xin vào ngày 9 tháng 11 đã giúp tăng tốc quá trình thử nghiệm của Moderna. Moderna vào ngày 11 tháng 11 cho biết nghiên cứu của họ đã tích lũy hơn 53 trường hợp nhiễm trùng, cho phép bắt đầu phân tích sơ bộ.

Công ty cho biết các nhiễm trùng tích lũy nhanh đến mức kết quả phân tích của Moderna dựa trên 95 trường hợp.

Bancel cho biết với tỷ lệ các trường hợp đang chồng chất Moderna sẽ nhận được 151 trường hợp cuối cùng vào cuối tháng, cho phép nó hoàn thành phân tích cuối cùng và nộp hồ sơ để cấp phép sử dụng khẩn cấp.

Giai đoạn thử nghiệm cuối cùng của Moderna bắt đầu cùng ngày với Pfizer vào cuối tháng 7. Công ty đi sau Pfizer một chút phần lớn do sự khác biệt về cấu trúc trong các nghiên cứu. Hai liều vắc-xin Moderna được tiêm cách nhau bốn tuần; Hai liều của Pfizer được đưa ra trong ba tuần.

Cập nhật tin tức chứng khoán nhanh nhất tại đây!
Nguồn: Bloomberg.com